| 注册证编号 | 京械注准20142400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)GA试剂1：2;40ml，GA试剂2：2;10ml；ALB试剂1：2;40ml，ALB试剂2：2;20ml；b)GA试剂1：1;40ml，GA试剂2：1;10ml；ALB试剂1：1;40ml，ALB试剂2：1;20ml；c)GA试剂1：1;20ml，GA试剂2：1;5ml；ALB试剂1：1;20ml，ALB试剂2：1;10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GA-试剂1主要成分：酮胺氧化酶ge;30KU/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐ge;2mmol/L；GA-试剂2主要成分：蛋白酶ge;40KU/L、4-氨基安替比林ge;5mmol/L；ALB-试剂1主要成分：琥珀酸ge;50mmol/L；ALB-试剂2主要成分：溴甲酚紫ge;0.2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
