| 注册证编号 | 渝械注准20222400129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 免疫5项复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4水平×1支×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 天然补体C3 ≥2.7 g/L、天然补体C4 ≥0.7 g/L、天然免疫球蛋白A ≥4.0 g/L、天然免疫球蛋白G ≥20.0 g/L、天然免疫球蛋白M ≥2.7 g/L、蔗糖 20 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M五个生化项目的产品校准。配套中元汇吉生产的补体C3检测试剂盒（免疫透射比浊法）、补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法）、免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）和免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
