| 注册证编号 | 粤械注准20232070323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路602号之二304房 |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路602号之二304房 |
| 产品名称 | 呼吸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RH1、RH2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器（带电源线）、氧气传感器（型号：YQ01）、二氧化碳传感器（型号：EY01）、流量传感器（型号：LL01）、肺功能测试仪（选配，型号：FG01）、面罩（可选型号：MZ01、MZ02、MZ03、MZ04、MZ05、MZ06、MZ07）、桌面端软件和USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医院、诊所等非家用场所使用，仅允许具备专业知识/技能的医疗人员操作。用于4岁及以上可配合的患者进行肺功能（包含肺活量、用力肺活量和最大通气量）测试；用于测量人体摄氧量（VO2）和二氧化碳排出量（VCO2）的静息代谢指标，为临床医生的营养评估提供数据支持。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
