邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232080008”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232080008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 生产地址 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FCH-SQ 11、FCH-SQ 12 规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌双腔支气管插管由主管、支气管球囊、气管球囊、充气管、指示气囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm接头、支接头、内窥镜接头、内窥镜接头盖、次连接管、15mm三通接头、呼吸道用吸引导管、导丝组成。其中15mm接头、支接头、内窥镜接头、内窥镜接头盖、次连接管、15mm三通接头材质是聚丙烯（PP），导丝由聚氯乙烯（PVC）全包裹铝芯组成，其余组件材质均为聚氯乙烯（PVC）。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌双腔支气管插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
