| 注册证编号 | 京械注准20162401380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL 试剂1：3;40 mL，试剂2：1;40 mL 试剂1：3;50mL，试剂2：1;50mL 试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL 试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL 试剂1：9;60mL，试剂2：3;60mL 试剂1：3;80mL，试剂2：1;80mL 试剂1：6;80mL，试剂2：2;80mL 试剂1：2;52mL，试剂2：2;17mL 试剂1：24;4.5mL，试剂2：12;3.2mL 试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL 校准品(选配)：5;1mL； 质控品(选配)：2;1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血液中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
