| 注册证编号 | 冀械注准20202400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:54mL×4，试剂2:18mL×4；2)试剂1:54mL×2，试剂2:18mL×2；3)试剂1:54mL×1，试剂2:18mL×1；4)试剂1:45mL×3，试剂2:45mL×1；5)试剂1:45mL×2，试剂2:30mL×1；6)试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；7)试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；8)试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；9)试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；10)试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；11)试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×11，试剂2:10mL× |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2.0mmol/L的氧化型硫代-辅酶Ⅰ（Thio-NAD），5mmol/L的Goods缓冲液；试剂2：15KU/L的3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)，6g/L的还原型辅酶Ⅰ，300mmol/L的Goods缓冲液。/L的Good |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中总胆汁酸（TBA）的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/14 |
| 生效日期 | 2020/3/14 |
| 有效期至 | 2025/3/13 |
