| 注册证编号 | 京械注准20242400324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 糖类抗原72-4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;37mL、试剂2:1;19mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;23mL；试剂1:1;20mL、试剂2:1;10mL；440测试/盒（试剂1:1;46mL、试剂2:1;27mL）；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:2;20mL、试剂2:2;10mL；260测试/盒（试剂1:1;38mL、试剂2:1;20mL）；300测试/盒（试剂1:1;35mL、试剂2:1;18mL）；400测试/盒（试剂1:1;61mL、试剂2:1;33mL）。校准品（5水平）:5;1mL；5;2mL；5;3mL。质控品（水平1）:1;1mL；1;2mL；1;3mL。质控品（水平2）:1;1mL；1;2mL；1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中糖类抗原72-4（CA72-4）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
