| 注册证编号 | 浙械注准20152400945 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:70mL×6；试剂:70mL×3；试剂:100mL×2；试剂:100mL×5；试剂:50mL×6；试剂:50mL×3；试剂:50mL×2；试剂:50mL×1；试剂:60mL×2；试剂:60mL×6；试剂:20mL×1；360人份盒；血管紧张素转化酶校准品：1×1.0mL（可选购）； 血管紧张素转化酶质控品：1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸（FAPGG）；校准品：含血管紧张素转化酶的干粉；质控品：含血管紧张素转化酶的干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
