| 注册证编号 | 京械注准20162400367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(蛋白水解酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;20mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;40mL、试剂2：3;10mL；试剂1：3;40mL、试剂2：2;15mL；试剂1：4;40mL、试剂2：4;10mL；试剂1：4;40mL、试剂2：1;40mL；试剂1：5;40mL、试剂2：1;50mL；试剂1：8;40mL、试剂2：8;10mL；试剂1：2;48mL、试剂2：2;12mL；试剂1：4;50mL、试剂2：1;50mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：2;60mL、试剂2：1;30mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;15mL；试剂1：3;60mL、试剂2：1;45mL；试剂1：4;60mL、试剂2：4;15mL；试剂1：4;60mL、试剂2：1;60mL；试剂1：1;80mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;80mL、试剂2：2;20mL；试剂1：4;80mL、试剂2：4;20mL；试剂1：5;80mL、试剂2：5;20mL；试剂1：8;80mL、试剂2：8;20mL；试剂1：1;1L、试剂2：1;250mL；试剂1：1;4L、试剂2：1;1L；试剂1：1;10L、试剂2：1;2.5L；试剂1：1;20L、试剂2：1;5L；220测试/盒；350测试/盒；660测试/盒；880测试/盒；990测试/盒；1080测试/盒；1320测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷5.0mmol/L、乳酸脱氢酶ge;6000U/L、苹果酸脱氢酶ge;3000U/L、细胞浆天门冬氨酸氨基转移酶水解剂1.5g/L；试剂2：alpha;-酮戊二酸14.0mmol/L、L-天门冬氨酸210.0mmol/L、还原型辅酶I0.18mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
