| 注册证编号 | 湘械注准20202140771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙比亚迪电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区腾飞路9号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区腾飞路9号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳带式、折叠型头戴式、DE2322；规格：15.6cm×10.8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。折叠型耳带式、折叠型头戴式罩体是由三层材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属铝材质。口罩带为锦纶氨纶混纺。DE2322罩体是由多层过滤材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布和热风棉，鼻夹为金属材质，口罩带为涤纶氨纶混纺。该产品非无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
