| 注册证编号 | 京械注准20172400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml； 试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml； 试剂1：2;400ml，试剂2：1;160ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml。 校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 氢氧化钠 3.52 g/L 甘氨酸 7.5 g/L 盐酸羟胺 22.94 g/L 曲拉通100（Triton X-100 Reagent） 5 ml/L 氯化铟 2.5 mg/L 试剂2 乙酸（冰醋酸） 12 ml /L 3-(2-吡啶基)-5，6-二(2-呋喃基)-1，2，4-三嗪-5prime;，5prime;prime;-二磺酸 二钠盐（Ferene S） 2.4 g/L 校准品 盐酸 4 ml/L 三氯化铁 0.01g/L（Fe：45mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中铁离子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
