| 注册证编号 | 湘械注准20212401359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项A/免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ：综合20项A，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅱ：综合14项A1，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅲ：7项吸入A2，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅳ：7项食物A3，1×12人份/盒，1×24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中过敏原特异性IgE抗体，过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、屋尘、柏树/悬铃木/榆树/杨树/柳树、普通豚草/艾蒿/苦艾、点青霉/烟曲霉/多主枝孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉、猫毛皮屑/狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/草莓/桃子、花生/开心果/腰果/榛子、葎草、蟑螂、桑树、反枝苋、大豆、龙虾/鲤鱼。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
