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北京毅新博创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212220451”基本信息
注册证编号京械注准20212220451 [查看相关产品信息]
注册人名称北京毅新博创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层
产品名称微量元素分析仪
管理类别第二类
型号规格Clin-ICP-QMS-II
结构及组成/主要组成成分产品由进样系统、离子发生及检测系统、离子传输系统、真空系统、冷却液循系统、控制分析软件(微量元素分析仪控制分析软件,V1)组成。
适用范围/预期用途该产品基于电感耦合等离子体质谱技术,与配套的检测试剂共同使用,用于对人全血、尿液样本中的无机元素进行定量检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/18
生效日期2021/8/18
有效期至2026/8/17
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