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深圳康生保生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400482”基本信息
注册证编号粤械注准20152400482 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳康生保生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
生产地址深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测卡和使用说明书组成,检测卡含有单克隆抗H-FABP1、胶体金标记抗H-FABP2和抗鼠IgG抗体。
适用范围/预期用途适用于人血清、血浆或全血的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的筛查试验。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/12/25
生效日期2019/12/25
有效期至2024/12/24
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