注册证编号 | 京械注准20162400749 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101 |
生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:(试剂1:27mL;试剂2:5mL);规格2:(试剂1:54mL;试剂2:10mL);规格3:(试剂1:81mL;试剂2:15mL);规格4:(试剂1:54mL;2;试剂2:10mL;2);规格5:(试剂1:54mL;3;试剂2:10mL;3);校准品:(选配)规格1(0.3mL;6;6水平);规格2(0.5mL;6;6水平);规格3(1.0mL;6;6水平);质控品:(选配)规格1(0.5mL;2;2水平);规格2(1.0mL;2;2水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 附件 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/19 |
生效日期 | 2023/7/19 |
有效期至 | 2029/5/6 |