| 注册证编号 | 鄂械注准20232144212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北怡众科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号厂房694（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼；2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产） |
| 产品名称 | 鼻腔冲洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：15ml、30ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、保护盖组成，喷雾液由纯化水和海盐组成，喷雾液中氯化物（以氯化钠计）应为0.85%～0.95%（g/ml）。Ⅰ型喷雾瓶材质为中硼硅玻璃，Ⅱ型喷雾瓶材质为聚乙烯，喷雾泵、喷嘴、保护盖材质为聚丙烯。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
