| 注册证编号 | 京械注准20202170312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京固瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河大街22号院22号楼1-2层(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河大街22号院22号楼1-2层(科技创新功能区) |
| 产品名称 | 无托槽透明矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDM-A;SDM-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治器属于定制式产品，由牙科膜片（热塑性坯料）通过热塑工艺制作而成，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。矫治器原料为已取得医疗器械产品注册证的牙科膜片。产品由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
