| 注册证编号 | 粤械注准20232070764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 |
| 产品名称 | 动态心电血压血氧记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WeAlive Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、无创血压袖带、脉搏血氧探头、USB数据线、动态心电血压血氧记录仪系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内或者更长时间设定的不同时间段里在静止情况下测量人体（不适用于3岁以下小儿）的收缩压、舒张压、脉率，用于24小时内或者更长时间监测患者动态心电（不包括自动分析诊断功能）、测量人体(不适用婴儿和新生儿）血氧饱和度值、脉率，测量信息可进行有线或者无线实时传输，供医护人员参考分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
