| 注册证编号 | 京械注准20242400248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京指真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街6号院4号楼1层102室和103室 |
| 产品名称 | 细胞因子联合检测试剂盒（流式荧光发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒型号：十二联检：IL-1beta;、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-alpha;、IFN-alpha;、IFN-gamma;。八联检：IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-alpha;、IFN-gamma;。七联检：IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-alpha;、IFN-gamma;。六联检：IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-alpha;、IFN-gamma;。五联检1：IL-5、IL-12p70、IL-17A、IFN-alpha;、IFN-gamma;。五联检2：IL-1beta;、IL-2、IL-6、IL-8、TNF-alpha;四联检：IL-2、IL-6、IL-8、IFN-alpha;。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见信息单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中白介素1beta;(IL-1beta;)、白介素2(IL-2)、白介素4(IL-4)、白介素5(IL-5)、白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、白介素10(IL-10)、白介素12p70(IL-12p70)、白介素17A(IL-17A)、肿瘤坏死因子alpha;(TNF-alpha;)、gamma;-干扰素(IFN-gamma;)、alpha;-干扰素(IFN-alpha;)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
