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南京瑞杨医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192081054”基本信息
注册证编号苏械注准20192081054 [查看相关产品信息]
注册人名称南京瑞杨医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳经济开发区茅山路108号
生产地址南京市高淳经济开发区茅山路108号B座一层
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格RAY-50.0/RAY-42.4/RAY-35.2/RAY-27.6/RAY-17.4/RAY-12.5/RAY-9.5/RAY-7.8/RAY-6.5/RAY-4.3/RAY-3.3/RAY-2.5/RAY-1.7
结构及组成/主要组成成分医用分子筛制氧系统是由空气源净化处理部分(空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、变压吸附制氧部分(吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器)、缓冲罐部分(氧气缓冲罐、氧气储罐)组成。
适用范围/预期用途广泛用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2024/9/1
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