| 注册证编号 | 京械注准20172400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成组件数量主要成分BV检测液50;1mL/瓶含有0.02g/L唾液酸酶特异性底物，0.49g/L的醋酸钾缓冲溶液（pH5.5）。BV显色液1;9mL/瓶含有80g/L氢氧化钠，0.49g/L的醋酸钾缓冲溶液（pH12.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的唾液酸酶。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
