| 注册证编号 | 京械注准20192400336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号试剂A试剂B16;1ml4;10ml26;2ml4;15ml36;5ml4;15ml45;2ml1;135ml56;2ml6;10ml66;5ml6;10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由冻干粉试剂A和缓冲液试剂B组成，主要组分见下表。试剂主要组成成分试剂A牛凝血酶，100u/ml稳定剂防腐剂试剂B巴比妥缓冲液（pH7.35） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
