| 注册证编号 | 京械注准20172400378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1：5;60mL试剂2：3;50mL试剂1：2;80mL试剂2：2;40mL试剂1：3;50mL试剂2：3;25mL试剂1：2;60mL试剂2：2;30mL试剂1：3;60mL试剂2：3;30mL试剂1：1;30mL试剂2：1;15mL100测试/盒200测试/盒320测试/盒640测试/盒960测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平）质控品（选配）：2;1mL（2水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称成分浓度试剂14-AA4mmol/LPNP300U/LXO400U/L过氧化物酶100U/Lproclin-3000.3mL/L试剂2腺苷11mmol/LEHSPT4mmol/Lproclin-3000.3mL/L校准品腺苷脱氨酶目标浓度：50U/LTris-HCl缓冲液25mmol/Lproclin-3000.3mL/L质控品腺苷脱氨酶目标浓度（2水平）：30U/L、140U/Lproclin-3000.3mL/LTris-HCl缓冲液25mmol/L注：校准品、质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
