中生北控生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192400633”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192400633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2； 试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1； 试剂1（R1）：15mL;1，试剂2（R2）：5mL;1； 270测试/盒；190测试/盒；400测试/盒；300测试/盒； 校准品（冻干粉）：1mL;1；2mL;1； 质控品（冻干粉）： 水平1：1mL;1；2mL;1； 水平2：1mL;1；2mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
