| 注册证编号 | 鲁械注准20182180104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市泰医医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市迎胜东路2号泰山医学院天外村校区 |
| 生产地址 | 泰安市迎胜东路2号泰山医学院天外村校区 |
| 产品名称 | 多参数母亲胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS5001、TS5002、TS6001、TS6002、TS6011、TS6012。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数母亲胎儿监护仪由主机、显示器、打印机及探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妊娠中晚期对胎儿心率、胎动与孕妇的宫缩压力、血氧饱和度、血压、脉搏、心电、呼吸率及体温参数的监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
