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北京世纪沃德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400242”基本信息
注册证编号京械注准20142400242 [查看相关产品信息]
注册人名称北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
生产地址北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2;40mL,试剂2:1;20mL试剂1:1;60mL,试剂2:1;10mL试剂1:1;60mL,试剂2:1;12mL试剂1:2;60mL,试剂2:2;12mL试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL试剂1:2;60mL,试剂2:1;10mL试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL试剂1:1;80mL,试剂2:1;20mL试剂1:2;60mL,试剂2:1;30mL试剂1:1;4L,试剂2:1;1L试剂1:2;80mL,试剂2:2;20mL试剂1:2;48mL,试剂2:2;12mL试剂1:4;48mL,试剂2:4;12mL试剂1:2;48mL,试剂2:1;24mL试剂1:4;48mL,试剂2:2;24mL试剂1:4;100mL,试剂2:1;100mL试剂1:3;16mL,试剂2:3;4mL试剂1:8;16mL,试剂2:8;4mL试剂1:8;20mL,试剂2:8;5mL试剂1:2;40mL,试剂2:2;10mL试剂1:4;40mL,试剂2:1;40mL试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL试剂1:2;50mL,试剂2:1;25mL试剂1:4;50mL,试剂2:2;25mL试剂1:4;50mL,试剂2:1;50mL试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL200测试/盒(试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL)266测试/盒(试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL)320测试/盒(试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL)320测试/盒(试剂1:2;20mL,试剂2:2;5mL)---
结构及组成/主要组成成分组成主要成分浓度试剂1(R1)碳酸氢钠缓冲液200mM水杨醛肟gt;10mM丁二酮肟盐gt;1mMTween201ml/L试剂2(R2)水杨醛肟30mMalpha;-硝基酚半乳糖苷酶5.5KU/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中锌(Zn)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2029/6/20
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