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湖北福鑫医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143471”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143471 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北福鑫医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省沙洋经济开发区
生产地址湖北省沙洋经济开发区
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:灭菌级折叠式 规格:16.0cm×11.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、鼻贴及口罩带组成。其中口罩体外层和里层分别为一层聚丙烯纺粘无纺布、中间层为二层聚丙烯熔喷无纺布,口罩带由氨纶制成,鼻贴由聚氨酯棉制成,鼻夹由聚乙烯加铁芯制成,产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/10/15
生效日期2021/10/15
有效期至2026/10/14
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