| 注册证编号 | 鄂械注准20212143471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北福鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级折叠式 规格：16.0cm×11.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、鼻贴及口罩带组成。其中口罩体外层和里层分别为一层聚丙烯纺粘无纺布、中间层为二层聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由氨纶制成，鼻贴由聚氨酯棉制成，鼻夹由聚乙烯加铁芯制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
