| 注册证编号 | 沪械注准20202090403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 产品名称 | 光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP1-BR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由辐照器、关节臂、控制箱、底座四大组件，含嵌入式软件（发布版本为V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于炎性痤疮的治疗，消除炎症，促进皮肤伤口愈合。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
