| 注册证编号 | 京械注准20192090657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京萨诺光电科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号7号厂房201室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号7号厂房201室 |
| 产品名称 | 新生儿蓝光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHE-LGP003-1；SHE-LGP003-2；SHE-LGP003-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿蓝光治疗仪由辐照灯箱、伸缩杆、伸缩支架底座构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期通过发光二极管发射出主辐射光谱为400nm～550nm的蓝光，用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/12 |
| 生效日期 | 2019/11/12 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
