| 注册证编号 | 京械注准20152400908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒（FAPGG法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL;3；试剂1：80mL;2；试剂1：40mL;1；试剂1：20mL;1；试剂1：90mL;3；试剂1：60mL;3；试剂1：5000mL;1；540测试/盒；720测试/盒；900测试/盒；1080测试/盒；校准品(选配)：5mL;1；1mL;1；质控品(选配)：5mL;1；1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成:缓冲液:＜100mmol/L（PH=8.2）FAPGG:＜2g/L校准品组成:在牛血清（50g/L）基质中添加ACE物质，稳定剂＜0.1%；定值范围：30-90U/L。质控品组成:在牛血清（50g/L）基质中添加ACE物质，稳定剂＜0.1%；定值范围：20-100U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
