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菏泽市牡丹区康诚义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162170548”基本信息
注册证编号鲁械注准20162170548 [查看相关产品信息]
注册人名称菏泽市牡丹区康诚义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市牡丹区小留镇迎宾路127号
生产地址山东省菏泽市牡丹区小留镇迎宾路127号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。产品分为金属类、金属—烤瓷类、全瓷类。金属类由镍铬合金、钴铬合金材料铸造而成;金属—烤瓷类的内冠由镍铬合金、钴铬合金材料铸造而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷类内冠由氧化锆材料切削而成,外层附以烤瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途定制式固定义齿用于牙列的缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/25
生效日期2021/8/25
有效期至2026/8/24
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