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北京森美希克玛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400231”基本信息
注册证编号京械注准20192400231 [查看相关产品信息]
注册人名称北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格a)2;45mL;b)2;50mL;c)2;60mL;d)3;60mL;e)3;200ml;f)4;40mL;g)4;45mL;h)5;60mL;i)12;24mL;j)1;24mL;k)1;15mL;l)2;40ml;m)1;50ml。
结构及组成/主要组成成分苯丙酰氨基双苷肽(FAPGG)2.5mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中血管紧张素转化酶活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2029/5/26
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