| 注册证编号 | 苏械注准20172402488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6//60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1: 胆固醇酯酶（CE）(≥1500U/L)，胆固醇氧化酶（CO）(≥400U/L)，过氧化物酶（POD）(≥3000U/L), 4-氨基安替比林(4-AAP)( 2mmol/L), 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠〔DHBS〕(0.64mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中总胆固醇（CHOL）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
