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北京北检·新创源生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400510”基本信息
注册证编号京械注准20172400510 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG法)
管理类别第二类
型号规格40ml;40ml×2;40ml×3;40ml×4;40ml×5;40ml×6;40ml×8; 50ml;50ml×2;50ml×3;50ml×4;50ml×5;50ml×6;50ml×8; 60ml;60ml×2;60ml×3;60ml×4;60ml×5;60ml×6;60ml×8; 70ml;70ml×2;70ml×3;70ml×4;70ml×5;70ml×6;70ml×8; 80ml;80ml×2;80ml×3;80ml×4;80ml×5;80ml×6;80ml×8; 90ml;90ml×2;90ml×3;90ml×4;90ml×5;90ml×6;90ml×8; 100ml;100ml×2;100ml×3;100ml×4;100ml×5;100ml×6;100ml×8。
结构及组成/主要组成成分硼酸 70mmol/L FAPGG 0.97mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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