| 注册证编号 | 京械注准20212400516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京健平金星生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院2号楼2层201-1房间 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰路5号院2号楼2层201-1房间,永丰路5号院2号楼2层201-1房间,北京市海淀区永丰路5号院2号楼201-1房间 |
| 产品名称 | 血管内皮生长因子测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号名称组成成分48人份/盒96人份/盒1.包被微孔板鼠抗人VEGF单克隆抗体，基因重组VEGF受体，48孔;1块96孔;1块2.VEGF校准品冻干品，基因重组VEGF抗原，PB缓冲液；目标浓度：800pg/mL1瓶2瓶3.样品稀释液牛血清白蛋白，PB缓冲液6mL;1瓶11mL;1瓶4.浓缩洗液吐温-20，PB缓冲液25mL;1瓶50mL;1瓶5.酶标抗体工作液辣根过氧化物酶标记的鼠抗人VEGF单克隆抗体6mL;1瓶11mL;1瓶6.化学发光底物A液过氧化脲，硼酸盐缓冲液3mL;1瓶6mL;1瓶7.化学发光底物B液鲁米诺，硼酸盐缓冲液3mL;1瓶6mL;1瓶8.质控品QC1冻干品，基因重组VEGF抗原，浓度范围（160~240）pg/mL1瓶1瓶9.质控品QC2冻干品，基因重组VEGF抗原，浓度范围（320~480）pg/mL1瓶1瓶10.自封袋--------1个1个11.封板膜--------2张2张注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中血管内皮生长因子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
