| 注册证编号 | 闽械注准20212400115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门信道生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 产品名称 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测线：硝酸纤维素膜上包被鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体2D1 对照线: 硝酸纤维素膜上包被羊抗兔IgG多克隆抗体 质控线：硝酸纤维素膜上包被羊抗鼠IgG多克隆抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体11F10和兔IgG单克隆抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中的钙卫蛋白（CAL），临床上用于肠道炎症性疾病的辅助诊断指标。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/15 |
| 生效日期 | 2021/4/15 |
| 有效期至 | 46126 |
