| 注册证编号 | 鲁械注准20202171214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康齿乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市东昌府区嘉明经济开发区嘉隆路20号聊临东路路东2号4-5幢 |
| 生产地址 | 山东省聊城市嘉明经济开发区聊临东路路东2号4-5幢 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由支架、人工牙和基托构成；全口义齿由人工牙和基托构成。支架采用钴铬合金制成；人工牙采用多层色合成树脂牙制成；树脂基托采用义齿基托聚合物制成。所有原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
