| 注册证编号 | 京械注准20172220856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 产品名称 | 血糖尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5DU-1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试仪的结构含外壳、功能按钮、液晶显示屏、试条插口、电路板及电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与我公司生产的配套血糖试条、尿酸试条配合使用，主要用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中葡萄糖浓度及毛细血管全血中尿酸浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
