| 注册证编号 | 京械注准20212210255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 血糖数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i-GMS（版本号：4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：光盘（包含电子用户手册）。产品逻辑组成：本产品软件架构为C/S架构，由客户端、服务器端组成。服务器端：数据存储及管理，客户端模块有血糖管理、病区床位、患者管理、护理管理、诊疗管理、科研数据管理、决策管理、质控管理、用户设置、数据同步、系统管理、关于我们。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可与本公司生产的具有数据通讯功能的血糖仪或血糖血酮仪配合使用，提供血糖仪或血糖血酮仪数据上传、下载服务，对血糖数据或血酮数据进行显示、报告打印、统计分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
