| 注册证编号 | 京械注准20202400442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：GP-1质控水平1：1;4mL质控水平2：1;4mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：柠檬酸0.34%；柠檬酸钠0.34%；苯甲酸钠0.07%；染料FDamp;C400.06%；聚乙烯吡咯烷酮1.71%；葡萄糖。质控水平1（靶值范围）：2.91mmol/L～3.09mmol/L；质控水平2（靶值范围）：14.55mmol/L～15.45mmol/L；注：每批次血糖质控液的质控范围具有差异性，详情参见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖检测系统配套使用，用于血糖检测项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
