| 注册证编号 | 京械注准20232400403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 产品名称 | 血酮试条（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：K1、K3包装规格：25条/瓶;1、25条/瓶;2、25条/瓶;4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血酮试条由血酮试条、代码卡（ID卡：内含校准曲线）组成。血酮试条的主要组成成分：beta;-羟丁酸脱氢酶ge;0.50IU、铁氰化钾ge;0.04mg、其它盐类65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
