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晋州市亚日医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222150320”基本信息
注册证编号冀械注准20222150320 [查看相关产品信息]
注册人名称晋州市亚日医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所晋州市富强路1号
生产地址晋州市富强路1号
产品名称电动防褥疮气床垫
管理类别第二类
型号规格YRD-01A、YRD-01B、YRD-02A、YRD-02B、YRD-03A、YRD-03B、YRD-04A、YRD-04B、YRD-05A、YRD-05B、YRD-06A、YRD-06B、YRD-07A、YRD-07B
结构及组成/主要组成成分由充气气垫、充气泵和导气管组成,其中充气气垫由聚氯乙烯PVC布、PVC膜经严密热合加工成型后,再与充气嘴、塑料接头、导气管、垫布,采用四合扣连接。球形方格气垫由聚氯乙烯PVC膜直接热合成型。充气泵主要有外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路板、保险丝/座、微动开关(具有睡眠功能的安装)组成。 分类编码:15-06-01。 型号、规格:YRD-01A、YRD-01B、YRD-02A、YRD-02B、YRD-03A、YRD-03B、YRD-04A、YRD-04B、YRD-05A、YRD-05B、YRD-06A、YRD-06B、YRD-07A、YRD-07B。
适用范围/预期用途适用于长期卧床患者预防褥疮使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/8/30
生效日期2022/8/30
有效期至2028/1/23
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