| 注册证编号 | 京械注准20242400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒（P2Y12受体阻断的闭合时间法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测杯（1人份/个）：塑料杯1个、滤膜1片、腺苷-5rsquo;-二磷酸（ADP）20mu;g、前列腺素E1（PGE1）5mu;g、Ca2+（氯化钙中钙离子）125mu;g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血小板分析仪配套使用，用于体外检测正在接受 P2Y12受体拮抗剂治疗患者全血样本中血小板的聚集功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
