| 注册证编号 | 京械注准20242400102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒（胶原/二磷酸腺苷触发的闭合时间法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测杯（1人份/个），由塑料杯1个、滤膜1片、Ⅰ型胶原2mu;g、腺苷-5rsquo;-二磷酸（ADP）50mu;g组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血小板分析仪及血小板聚集功能检测试剂盒（胶原/肾上腺素触发的闭合时间法）配套使用，用于检测使用乙酰水杨酸等药物人群的全血样本中血小板的聚集功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
