| 注册证编号 | 京械注准20202100399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京捷创伟业环保设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场1号厂房1层103 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场1号厂房1层103 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JCH-6C,JCH-8C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直供供水模式时，产品组成包括预处理系统、反渗透系统、后处理系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路组成；间接供水模式（选配模式、在直供模式的基础上增加水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）。预处理系统包括石英砂过滤器、软化器、活性炭过滤器、保安过滤器。反渗透系统包括一级反渗透装置、二级反渗透装置。后处理系统包括纯水管路排空装置（仅JCH-8C选配）、纯水管路真空贮存装置（仅JCH-8C选配）、纯水箱、输送泵、紫外线杀菌装置和内毒素过滤器组成。消毒系统包括化学消毒系统、热消毒系统（仅JCH-8C选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
