| 注册证编号 | 冀械注准20232190359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康能医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇陆村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇陆村 |
| 产品名称 | 电动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KN-100WA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由椅架、电机、电池、控制器、前轮、后轮、防翻轮、椅座、靠背、脚踏板、驻车制动器、小腿护垫、安全带组成。 依照《医疗器械分类目录》，申报产品的分类编码19-03-01。 产品型号：NK-100WA |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
