北京派尔特医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20212010542”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20212010542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1通配型号PEASPEAMPEALPEBSPEBMPEBL2固配型号PEAS30PEASS30PEAM30PEAMM30PEAL30PEALL30PEAS45PEASS45PEAM45PEAMM45PEAL45PEALL45PEAS60PEASS60PEAM60PEAMM60PEAL60PEALL60PEAS65PEASS65PEAM65PEAMM65PEAL65PEALL65PEBS30PEBSS30PEBM30PEBMM30PEBL30PEBLL30PEBS45PEBSS45PEBM45PEBMM45PEBL45PEBLL45PEBS60PEBSS60PEBM60PEBMM60PEBL60PEBLL60PEBS65PEBSS65PEBM65PEBMM65PEBL65PEBLL65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器由主机和电池组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
