| 注册证编号 | 苏械注准20182140151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 负压球：100ml、200ml 引流条：大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由负压吸引球、连通管、固定圈、挂圈、塞子、接头和引流条组成。其中负压吸引球、连通管、引流条、塞子和挂圈采用医用硅胶制成，接头和固定圈采用聚丙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和贮存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
