| 注册证编号 | 京械注准20232010637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPEFSDPEFMDPEFL组件规格型号PYADT-30EPTSPYADT-45EPTSPYADT-60EPTSPYADT-30SVSPYADT-45SVSPYADT-60SVSPYADT-30EVSPYADT-45EVSPYADT-60EVSPYADT-30ENSPYADT-45ENSPYADT-60ENSPYADT-30ENTSPYADT-45ENTSPYADT-60ENTSPYADT-30EPSPYADT-45EPSPYADT-60EPSPYADTA-30EPTSPYADTA-45EPTSPYADTA-60EPTSPYADTA-30SVSPYADTA-45SVSPYADTA-60SVSPYADTA-30EVSPYADTA-45EVSPYADTA-60EVSPYADTA-30ENSPYADTA-45ENSPYADTA-60ENSPYADTA-30ENTSPYADTA-45ENTSPYADTA-60ENTSPYADTA-30EPSPYADTA-45EPSPYADTA-60EPSPYADTB-30EPTSPYADTB-45EPTSPYADTB-60EPTSPYADTB-30SVSPYADTB-45SVSPYADTB-60SVSPYADTB-30EVSPYADTB-45EVSPYADTB-60EVSPYADTB-30ENSPYADTB-45ENSPYADTB-60ENSPYADTB-30ENTSPYADTB-45ENTSPYADTB-60ENTSPYADTB-30EPSPYADTB-45EPSPYADTB-60EPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
