河北艾驰生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20172400125”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20172400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:25ml×1 试剂2:5ml×1； 试剂1:50ml×1 试剂2:10ml×1； 试剂1:50ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:65ml×1 试剂2:13ml×1； 试剂1:65ml×2 试剂2:13ml×2； 75T×6（试剂1:20ml×6 试剂2:4ml×6）,适用于杜邦AR； 质控品:1ml×1 （选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇420mmol/L;试剂2:磷酸对硝基苯30mmol/L;质控品:碱性磷酸酶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
